YY / T 1729-2020 Cymeradwywyd "Prawf Ffwng (1-3)-β-D-Glucan" a luniwyd gan Era Biology gan NMPA ar Orffennaf 9, 2020 a'i ryddhau'n swyddogol.Bydd y safon yn cael ei rhoi ar waith yn ffurfiol ar 1 Mehefin, 2021.
Trefnwyd paratoi'r safon hon gan y Labordy Clinigol Meddygol Cenedlaethol a Phwyllgor Technegol Safoni System Diagnostig In Vitro (TC136), ac fe'i lansiwyd yn swyddogol ym mis Ebrill 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., is-gwmni o Era Mae Bioleg, fel y drafftiwr cyntaf, yn cydweithredu â Sefydliad Arolygu Dyfeisiau Meddygol Beijing, Canolfan Werthuso Technoleg Dyfeisiau Meddygol Beijing, Canolfan Profi Clinigol y Comisiwn Iechyd Cenedlaethol, a Genobio Pharmaceutical Co, Ltd (is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Era Biology), wedi'i ddrafftio ar y cyd a lluniodd y safon.Fel y safon diwydiant cyntaf ym maes canfod cyflym ffwng, sy'n cael ei arwain gan fenter, mae'r safon yn nodi cywirdeb, llinoledd, terfyn gwag, terfyn canfod, ac ailadroddadwyedd, gwahaniaeth potel-i-swp, gwahaniaeth swp-i-swp. , manylder dadansoddi, gofynion sefydlogrwydd a dulliau prawf, ac ati, y ffwng (1-3)-β-D-glwcan prawf.Mae'r safon hon yn berthnasol i becynnau ar gyfer pennu'n feintiol glwcan ffwngaidd (1-3)-β-D mewn serwm dynol a phlasma trwy sbectrophotometreg yn seiliedig ar egwyddor dull cromogenig.
Fel cwmni blaenllaw yn y diwydiant archwilio cyflym ffwngaidd domestig, mae Era Biology nid yn unig yn llenwi'r bwlch domestig mewn un cwymp, ond hefyd wedi datblygu'r cynnyrch diagnostig cyflym cyntaf ar gyfer clefydau ffwngaidd ymledol, ac mae hefyd wedi ymrwymo i uwchraddio safonau cynnyrch yn barhaus.Am fwy nag 20 mlynedd, rydym wedi bod mewn sefyllfa fel arweinydd diwydiant, dan arweiniad safoni'r farchnad, gan symud ymlaen yn gyson gyda'r oes, ymdrechu am berffeithrwydd, a pharhau i ddilyn rhagoriaeth.Mae llunio'r safon hon wedi dangos cryfder y brand blaenllaw yn y profion ffwng i'r diwydiant.Gall lledaenu'r safon hon safoni ansawdd cynhyrchion yn y diwydiant yn effeithiol a gwella enw da'r diwydiant profi ffwngaidd ym maes cyfan diagnosteg in vitro.
Amser post: Mawrth-31-2021