Tianjin, Tsieina - Mawrth 18, 2022 - Mae Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Era Biology Group, sy'n arwain ac yn arloeswr maes diagnostig clefyd ffwngaidd ymledol er 1997, yn falch o gyhoeddi bod Genobio wedi adnewyddu ardystiad am gwblhau'r archwiliad System Rheoli Ansawdd yn llwyddiannus o dan Raglen Archwilio Sengl Dyfeisiau Meddygol (MDSAP).
Mae'r MDSAP yn broses archwilio llym sy'n caniatáu i sefydliad archwilio cydnabyddedig gynnal un archwiliad rheoleiddiol o wneuthurwr dyfeisiau meddygol sydd, yn ogystal ag ISO13485:2016, yn bodloni gofynion perthnasol yr awdurdodau rheoleiddio sy'n cymryd rhan yn y rhaglen, gan gynnwys y rhai yn y rhaglen. Canada, yr Unol Daleithiau a Brasil.
About Grŵp Bioleg Cyfnod
Era Grŵp Bioleg a sefydlwyd ym 1997. Mae'n arweinydd ac arloeswr ym maes diagnostig clefyd ffwngaidd ymledol.Lleolir y pencadlys yn Tianjin, Tsieina.Hyd at 2022, mae wyth is-gwmni sy'n eiddo llwyr wedi'u sefydlu yn Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai a Chanada.Yn Tsieina, Era Biology yw'r fenter flaenllaw ym maes diagnosis ffwng in vitro.Mae Era Biology wedi ennill y Prosiect Arddangos Datblygu Arloesi Economaidd Morol gan y Weinyddiaeth Eigioneg Genedlaethol a'r Weinyddiaeth Gyllid.Yn 2017, drafftiodd Era Biology y safon ddiwydiannol ddomestig o "Fungus (1-3) -β-D-Glucan Test" ynghyd â'r Ganolfan Genedlaethol ar gyfer Labordai Clinigol. Yn fyd-eang, mae Era Biology wedi pasio dilysiad CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP a MDSAP, ac mae gan y cynhyrchion dystysgrifau CE, NMPA a FSC Gan gadw at y slogan “Arloesi ar gyfer gwell iechyd”, mae Era Biology yn mynnu ansawdd uchel a rheolaeth lem wrth gynnal ymchwil a datblygu pellach yn barhaus.
Amser post: Maw-29-2022